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桔王牌子泰胶囊标准

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  • 发布时间:2023-02-20 20:04
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【概要描述】桔王牌子泰胶囊标准公示

桔王牌子泰胶囊标准

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香港免费大全资料企业标准 

桔王牌子泰胶囊标准  Q/JJW 0001S2021

 

本标准代替GB167402014食品安全国家标准(保健食品)

本标准与GB167402014相比,主要变化如下:

———标准名称修改为“香港免费大全资料(桔王牌子泰胶囊)企业标准”

———修改了范围;

———增加功效成分“总黄酮的测定”

本标准起草单位:香港免费大全资料

本标准主要起草人:陈益兴、王华、吴仪昌、胡财英。

本标准批准人:游贵德。

 

桔王牌子泰胶囊企业标准

  1. 范围

本标准规定了桔王牌子泰胶囊的技术要求。

本标准适用于以山楂、决明子、荷叶、制何首乌、三七、菊花为主要原料。三七经粉碎,其余原料经提取、浓缩、混合、干燥、制粒、装囊、包装等工艺制成的桔王牌子泰胶囊。其功效成分为总黄酮(以芦丁计),g/100g ≥3.6。

  1. 术语和定义

2.1保健食品

本品经动物实验评价,具有调节血脂的保健功能。适用于血脂偏高者,不适宜人群为少年儿童、肝功能不全者、肝病家族史者。保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病。

3  技术要求

3.1原料和辅料

 

3.1.1山楂、决明子、荷叶、制何首乌、三七、菊花

应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)一部的规定

3.2 感官要求

检验方法
   内容物、囊皮具有该产品应有的色泽

取适量试样置于50ml

杯或白色瓷盘中在自然光下
观察色泽和状态。嗅其气味,
用温开水漱口,品其滋味

滋味、气味 具有产品应有的滋味和气味,无异味
   内容物具有产品应有的状态,无正常视力可见外来异物

 

感官要求应符合表1的规定

1 感官要求

 

3.3功效成分

功效成分应符合表2的规定。

 

 

2 功效成分

        检验方法
总黄酮(以芦丁计)/(g/100g 3.6

《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中

“保健食品中总黄酮的测定”(见附录A

3.4理化指标

理化指标应符合表3规定

3 理化指标

          检验方法
水分%     8.0 GB 5009.3
%    9.0 GB 5009.4
崩解时限min     30  《中国药典》(2020年版)四部0103胶囊剂 崩解时限检查法

 

3.5污染物限量

污染物限量应符合表4的规定。

4 污染物限量

     检验方法
(Pb)/mg/kg                      2.0 GB 5009.12
As)/(mg/kg                   1.0 GB/T 5009.11
(Hg)/(mg/kg)                      0.3 GB/T 5009.17

 

3.6微生物限量

微生物限量应符合表5规定

5 微生物限量

          检验方法
菌落总数CFU/g  3×104 GB 4789.2
大肠菌群MPN/g 0.92 GB 4789.3 MPN计数法
霉菌酵母CFU/g 50 GB 4789.15
金黄色葡萄球菌  0/25g GB 4789.10
沙门氏菌 0/25g GB 4789.4

3.7食品添加剂

   食品添加剂应符合市场监管总局发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》2021

年第7号 )。

3.8净含量及允许负偏差

   应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。按JJF 1070及按《中华人民共和国药典》(2020

 

年版)四部中“0103  胶囊剂”中“【装量差异】”项下规定的方法测定。

4 其他

标签标识应符合有关规定。

  1.  

  1. (规范性附录)
    总黄酮的检验方法

A.1.1 原理

    按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中总黄酮的测定”规定的方法测定。

A.1.2  试剂和材料

A.1.2.1  聚酰胺粉

A.1.2.2  芦丁标准溶液

    称取5.0mg芦丁,加甲醇溶解并定容至100ml,即得50ug/ml。

A.1.2.3  乙醇:分析纯

A.1.2.4  甲醇:分析纯

A.1.3  仪器和设备:水浴锅、烘箱、超声仪、电子分析天平、紫外分光光度计。

A.1.4  分析步骤

A.1.4.1  样品处理

称取一定量的试样,加乙醇定容至25ml,摇匀后,超声提取20min,放置,吸取上清液1.0ml,于蒸发皿中,加1g聚酰胺粉吸附,于水浴上挥去乙醇,然后转入层析柱。先用20ml苯洗,苯液弃去,然后用甲醇洗脱黄酮,定容至25ml。此液于波长360nm测定吸收值。同时以芦丁为标准品,测定标准曲线,求回归方程,计算试样中总黄酮含量。

A.1.4.2  芦丁标准曲线

吸取芦丁标准溶液:0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0于10ml比色管中,加甲醇至刻度,摇匀,于波长360nm比色。求回归方程,计算试样中总黄酮含量。

A.1.5  结果计算

                  A×V2×100

X=   ————————————        

                  V1×M×1000

式中:

X—试样中总黄酮的含量(以芦丁计),g/100g;

A—由标准曲线算得被测定液中典酮量,ug

M—样品质量,g

V1—测定用样品体积,ml

V2—样品定容总体积,ml

 

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